Nuevo medicamento para la aprobación de la depresión que se aproxima

¿Se ha descubierto el “Santo Grial de la psiquiatría”?

Cuando estaba en la residencia de psiquiatría, mis asistentes a menudo me dijeron que el “Santo Grial de la psiquiatría” encontraría un medicamento para el tratamiento de la depresión que funcionaría en días en lugar de tomar de 4 a 6 semanas, como era típico en ese momento. . A partir de esta semana, me pregunto si hemos logrado encontrar este avance tan necesario.

Esta semana, un comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recomendó la aprobación de un nuevo tipo de medicamento para la depresión resistente al tratamiento. La depresión resistente al tratamiento se define como tratar dos o más antidepresivos sin éxito. El trastorno depresivo mayor puede ser incapacitante y afecta a más de 16 millones de personas en los Estados Unidos.

Este nuevo medicamento se llama esketamina y se presenta en forma de aerosol nasal de 28 mg. Spravato sería el nombre de la marca si logra la aprobación final de la FDA. Se ha estudiado como administrado junto con un antidepresivo tradicional.

La razón por la que este es un avance potencialmente importante es que los antidepresivos actuales toman varias semanas o incluso meses para lograr una respuesta o la remisión de los síntomas. Este nuevo medicamento puede funcionar en solo 24 horas o en días para mejorar los síntomas, lo que brinda un alivio rápido de los síntomas depresivos y previene potencialmente innumerables intentos de suicidio o suicidios. Al usar los antidepresivos actuales, las personas deprimidas luchan por “esperar” a que el medicamento surta efecto.

Esketamine es un modulador del receptor de glutamato que se cree que restaura las conexiones entre ciertas células cerebrales en las personas con trastorno depresivo mayor. La FDA ha otorgado la designación Breakthrough Therapy para este nuevo medicamento, específicamente para la depresión resistente al tratamiento y el trastorno depresivo mayor con riesgo inminente de suicidio.

De acuerdo con estudios con esketamina, los pacientes lograron puntuaciones de riesgo de suicidio más bajas y niveles más bajos de depresión en escalas de depresión en solo 4 a 24 horas. Los eventos adversos comunes fueron náuseas, mareos, disociación, sabor desagradable y dolor de cabeza.

La ketamina se ha usado durante mucho tiempo en anestesia por sus propiedades sedantes. Durante varios años, las clínicas que ofrecen dosis subanestésicas de ketamina por vía intravenosa para la depresión resistente al tratamiento han aparecido en todo EE. UU. La evidencia clínica y anecdótica se ha ido acumulando. Sin embargo, el isómero, la esketamina, puede administrarse más convenientemente en un aerosol nasal (en lugar de por vía intravenosa) y aparentemente con menos efectos psicoactivos.

La ketamina y la esketamina también se han estudiado recientemente para detectar otros trastornos. Gran parte de esta investigación todavía está en curso. Como se identificó en clinicaltrials.gov, un ensayo de ketamina en pacientes con trastorno del espectro autista se completó en 2018, pero aún no se ha publicado la investigación al respecto. Hay razones para tener la esperanza de que la FDA apruebe el uso de esketamine según lo recomendado por su comité, y que se persigan nuevos usos.

Referencias

1. Paneles de la FDA aprueban el aerosol nasal de ketamina para la depresión resistente, Medscape, 13 de febrero de 2019.

2. Las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson News Release. www.jnj.com, 12 de febrero de 2019.

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