La FDA recomienda dosis más bajas de medicamentos populares para el sueño

La Administración de Alimentos y Medicamentos ha publicado un anuncio que podría afectar a millones de estadounidenses que toman algunos de los medicamentos más comunes para dormir. La FDA dijo que requerirá que los fabricantes de medicamentos que producen medicamentos para dormir que contienen zolpidem reduzcan algunas de sus dosis recomendadas, reduciéndolas a la mitad.

Zolpidem es el componente activo en algunos de los medicamentos para dormir recetados con más frecuencia en el mercado, incluidos Ambien, Ambien CR, Edluar y Zolpimist, así como versiones genéricas de estos medicamentos.

Los nuevos requisitos ponen el foco específico en bajar la dosificación recomendada para las mujeres. Esto se produce como resultado de una investigación que muestra que los niveles sanguíneos en la mañana del medicamento pueden ser lo suficientemente altos como para reducir el estado de alerta e interferir con actividades como la conducción. La investigación indica que las mujeres corren un mayor riesgo de sufrir esta mañana después del deterioro debido a los medicamentos para dormir que contienen zolpidem, ya que el cuerpo de las mujeres tarda más tiempo en procesar y eliminar el medicamento de sus sistemas, en comparación con los hombres. El objetivo de reducir la dosis de medicamentos con zolpidem es disminuir los niveles de la medicación en la sangre por la mañana, lo que reduce el riesgo de somnolencia y deterioro temprano en el día.

La investigación de la FDA también indica que el problema del deterioro del zolpidem al día siguiente es mayor con la versión de liberación prolongada de este tipo de medicamento, incluidos Ambien CR y los tipos genéricos.

Intermezzo, un medicamento con zolpidem lanzado en 2011, no se ve afectado por estos cambios. Intermezzo, un somnífero de prescripción que está dirigido a personas que se despiertan por la noche después de conciliar el sueño inicialmente, ya lleva una dosis más baja de zolpidem que otros medicamentos que están diseñados para hacer frente a las dificultades para conciliar el sueño.

La FDA también anunció que continuará investigando los riesgos de deterioro de otros medicamentos recetados y medicamentos para dormir de venta libre.

Los cambios requeridos en las recomendaciones de dosificación para medicamentos para dormir que contienen zolpidem son los siguientes:

  • Para las mujeres, la dosis recomendada debe reducirse de 10 miligramos a 5 miligramos. Para las versiones de liberación prolongada, la dosis recomendada debe reducirse de 12.5 miligramos a 6.25 miligramos
  • La FDA no exigirá que se reduzca la dosis recomendada para los hombres. Sin embargo, sugiere que los profesionales médicos adviertan a todos los pacientes, hombres y mujeres, sobre los riesgos de somnolencia y deterioro de la mañana, en particular para actividades como conducir.

Entiendo las preocupaciones de la FDA. Pero veo un par de problemas adicionales que pueden contribuir a la somnolencia y deterioro temprano en el día que experimentan las personas mientras toman estos medicamentos para dormir.

  • No hay suficiente tiempo en la cama. Los pacientes a los que se les receta medicación para dormir con zolpidem no se están dando suficiente tiempo para dormir luego de tomar su dosis por la noche. En un entorno clínico, es una recomendación estándar que las personas que toman este tipo de medicamentos para dormir tengan un total de 8 horas para pasar en la cama. No me sorprendería que algunas personas que toman zolpidem no se den el tiempo suficiente para dormir toda la noche, tiempo durante el cual los efectos del medicamento desaparecerían.
  • Cumplimiento del paciente. Otro posible problema tiene que ver con el cumplimiento del paciente. Las personas que toman otra cosa que no sea la dosis prescrita o no siguen las instrucciones sobre el momento de la dosis pueden sufrir un problema de somnolencia al día siguiente.

En cualquier caso, la educación del paciente es crítica. Los médicos que recetan estos medicamentos para dormir deben ser minuciosos al educar a sus pacientes sobre el uso adecuado de estos poderosos medicamentos. Y los pacientes deben escuchar y seguir las instrucciones de sus doctores.

Me preocupan las respuestas que pueden seguir estas nuevas recomendaciones de dosis más bajas. En mi experiencia en la práctica clínica, la dosis de 10 miligramos de zolpidem suele ser la dosis más efectiva para tratar el insomnio. Me preocupa que los pacientes que se trasladan a una dosis más baja simplemente tomen el doble de su medicación, en un intento de alcanzar el efecto deseado de su dosis previamente más alta. Una vez más, el cumplimiento es un tema crítico: si usted es un paciente que toma este tipo de medicamento para dormir, es importante que siga las instrucciones de su médico que prescribe, incluida la dosis correcta.

También es importante tener en cuenta que existen alternativas efectivas y no químicas de bajo costo a los medicamentos recetados para dormir. La terapia con medicamentos para dormir es solo una opción para el tratamiento, y en algunos casos será la mejor opción. Pero no pases por alto estas alternativas:

Terapia cognitivo-conductual (TCC): He escrito antes sobre el poder de la TCC para mejorar el sueño. Los estudios demuestran que la TCC puede ser tan efectiva o incluso más efectiva que la terapia con medicamentos. Y este tipo de terapia no siempre tiene que ser un esfuerzo prolongado, a largo plazo: la investigación muestra que la terapia conductual a corto plazo dirigida puede mejorar el sueño de las personas con insomnio.

Meditación y relajación : las terapias mente-cuerpo como la meditación y la relajación también pueden ayudar a mejorar el sueño y disminuir los síntomas del insomnio y otros trastornos del sueño. Técnicas de relajación como ejercicios de respiración profunda, relajación muscular y técnicas de visualización son los tratamientos recomendados para dormir por la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño. Esta es un área creciente de investigación del sueño, que muestra una promesa en el tratamiento de los trastornos del sueño como el insomnio y el síndrome de piernas inquietas.

Restricción del sueño : esta es una terapia conductual que limita el tiempo que se pasa en la cama como una forma de mejorar el sueño. En lugar de dar vueltas en la cama, frustrado y ansioso por no quedarse dormido, salga de la cama. Encuentre un lugar tranquilo para relajarse (no frente a la televisión), hasta que se sienta listo para volver a la cama y dormir. La restricción del sueño también implica mantener los horarios diarios de vigilia, y no quedarse en la cama más tiempo por la mañana para compensar la pérdida de sueño por la noche.

Los informes de audición como estos pueden ser inquietantes. Pero hacer cambios abruptos en los medicamentos para dormir recetados no es una buena idea. Si está tomando un medicamento para dormir con zolpidem, debe continuar tomando su dosis regular hasta que el médico que lo prescribe realice un cambio. No haga un cambio en su dosis por su cuenta. Hable con su médico y siga su recomendación.

Dulces sueños,

Michael J. Breus, PhD

El Sleep Doctor ™

www.thesleepdoctor.com

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