Decisión de la FDA sobre cargas de Vicodin para pacientes con dolor

La columnista de salud sindicada a nivel nacional Judy Foreman es la autora del próximo libro, "Una nación en el dolor, curación de nuestro mayor problema de salud", que saldrá en febrero de 2014 de Oxford University Press.

En un movimiento diseñado para combatir el abuso de drogas pero que probablemente imponga mayores cargas a los pacientes con dolor, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos anunció ayer que recomienda controles más estrictos sobre los analgésicos opiáceos como Vicodin y Lortab que contienen hidrocodona.

El cambio en la política-el tema de una audiencia polémica en enero de 2013-limitará la cantidad de resurtidos que un paciente puede obtener antes de volver con su médico para obtener una nueva receta. También significará que un paciente debe llevar físicamente cada receta a una farmacia, en lugar de permitir que los médicos la receten. Para los pacientes con dolor severo y crónico y aquellos con limitaciones físicas, estos requisitos probablemente planteen dificultades significativas.

En la declaración en su sitio web, la FDA dijo que los opiáceos (narcóticos) permiten que las personas que viven con dolor crónico "controlen su dolor y mejoren significativamente su calidad de vida". Pero la FDA también dijo que se había vuelto "cada vez más preocupado". en los últimos años sobre el "abuso y uso indebido de productos opiáceos".

La FDA dijo que a principios de diciembre, presentaría formalmente sus cambios recomendados al Departamento de Salud y Servicios Humanos. Agregó que se espera que el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) esté de acuerdo con las nuevas recomendaciones y que la Drug Enforcement Administration (DEA) tome una decisión final sobre la nueva política que, en 2009, solicitó el cambio. . En lenguaje burocrático, el cambio implica mover productos que contienen hidrocodona en combinación con otro medicamento como el acetaminofeno, desde la clasificación como un medicamento de la Lista III hasta la clasificación como una droga de la Lista II más restringida.

En la práctica, dijo Cindy Steinberg, una paciente con dolor crónico y Directora Nacional de Políticas y Defensa de la US Pain Foundation, un grupo de defensa sin fines de lucro, el cambio impondrá graves dificultades a los 47 millones de estadounidenses que actualmente toman productos que contienen hidrocodona.

Con los productos que contienen hidrocodona en su clasificación actual de la Lista III, un paciente con dolor puede ver a un médico una vez al año, obtener una receta con cinco resurtidos, lo que significa un suministro del medicamento durante seis meses, y luego llamar al médico para otra receta. por otros seis meses, que el médico puede llamar a la farmacia.

Una vez que los productos que contienen hidrocodona se colocan en el Anexo II, un paciente con dolor podría obtener un suministro del medicamento por hasta tres, no seis, meses a la vez. Luego, un paciente tendrá que visitar al médico y llevar físicamente cada nueva receta a la farmacia. En lugar de ver a un médico solo una vez al año, un paciente debería ir al médico cada tres meses.

El cambio es "extremadamente perjudicial" para los pacientes con dolor, dijo Steinberg en una entrevista telefónica ayer, no solo en términos de control del dolor sino en términos de los costos de visitas adicionales al médico e incluso la posibilidad de obtener esas visitas adicionales en un -sistema de salud sobrecargado. Steinberg testificó en la audiencia de la FDA sobre el cambio propuesto en enero pasado que "reprogramar los medicamentos de combinación de hidrocodona es una medida drástica que tendrá consecuencias negativas de gran alcance; El principal de ellos será la pérdida de control del dolor para millones de estadounidenses ".

En una entrevista telefónica con el New York Times , la Dra. Janet Woodcock, directora del centro de evaluación e investigación de fármacos de la FDA, dijo que la FDA sabía que cambiar las normas de prescripción afectaría a los pacientes, pero que el impacto en la salud pública las drogas habían alcanzado un punto de inflexión.

Originalmente publicado en el blog CommonHealth de WBUR:

http://commonhealth.wbur.org/2013/10/fda-opioid-control-tightens

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