¿Debo participar en un ensayo clínico?

Si su médico le ha sugerido que participe en un ensayo clínico, es fácil comenzar a invocar imágenes mentales de doctores en batas de laboratorio que le pinchen y le toquen, tratándolo como poco más que un experimento científico. Los ensayos clínicos no son tan misteriosos o atemorizantes como parecen, y el ensayo clínico correcto podría incluso darle acceso a una cura mucho antes de que esté disponible para el público en general. Si está debatiendo participar en un ensayo clínico, esto es lo que necesita saber.

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos se encuentran a la vanguardia de la investigación médica. Estos ensayos permiten a los médicos estudiar nuevos medicamentos, analizar posibles usos nuevos de los anteriores y probar nuevas teorías sobre cómo las enfermedades afectan el cuerpo.

En la mayoría de los casos, los investigadores buscan un tipo específico de paciente. Es posible que deba cumplir ciertos criterios demográficos, tener una afección médica específica o no haber tenido buena suerte con los protocolos médicos estándar. Esto significa que es importante ser honesto si quiere sacar el máximo provecho de un ensayo clínico.

Debido a que los ensayos clínicos son experimentos, no siempre funcionan. Existe la posibilidad de que el medicamento que intentas no haga nada o cause efectos secundarios no deseados. Por esta razón, la mayoría de los ensayos clínicos vienen con formas largas llamadas "Consentimiento informado". Es sumamente importante que lea estos formularios en su totalidad para determinar si se siente cómodo asumiendo los riesgos que describen.

¿Me curará un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son experimentos, por lo que no hay forma de predecir si el ensayo será efectivo o no. Sin embargo, es importante preguntar sobre la naturaleza del estudio en el que participa. Algunos ensayos clínicos son meras iniciativas de recopilación de datos, donde los investigadores recopilan datos sobre su historial de vida y la progresión de la enfermedad. Otros son experimentos más tradicionales, donde la mitad de un grupo recibe el tratamiento y la otra mitad recibe un placebo (si el tratamiento funciona, el grupo placebo a menudo también tiene la oportunidad de tomar el medicamento). Aún otros miden si los medicamentos pueden mejorar la calidad de vida, incluso cuando no ofrecen una cura.

Aunque los ensayos clínicos ofrecen investigación de vanguardia y mucha esperanza, la realidad es que la mayoría de los ensayos clínicos no funcionan. Sin embargo, esta no es una razón para no participar. Si un ensayo clínico falla, no necesariamente se verá perjudicado. Simplemente tendrá que buscar otra opción de tratamiento o considerar participar en un nuevo ensayo clínico. También es importante preguntar si se le permitirá continuar con su régimen de tratamiento actual. Muchos ensayos clínicos requieren que interrumpa otros tratamientos para obtener los resultados científicos más claros, aunque otros le permiten combinar el ensayo clínico con otros planes de tratamiento.

¿Son seguros los ensayos clínicos?

Cuando se une a un ensayo clínico, está probando medicamentos que ya se han probado de muchas maneras. Con frecuencia, los medicamentos han demostrado ser seguros en animales, pero incluso cuando no se han realizado ensayos con animales, la modelización científica, la investigación en células humanas, el conocimiento básico sobre los ingredientes de las drogas y medidas de seguridad similares minimizan el riesgo de una complicación grave.

Algunas personas experimentan efectos secundarios, pero estos efectos son mínimos y generalmente desaparecen tan pronto como comienzas a tomar el medicamento. Los efectos secundarios comunes incluyen náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, cambios en el estado de ánimo o el comportamiento, problemas para dormir y pérdida o ganancia de peso. En raras ocasiones, los participantes pueden sufrir efectos secundarios más graves, como psicosis, convulsiones, coma e incluso la muerte. Ningún ensayo clínico puede ser 100 por ciento seguro, pero al monitorear cuidadosamente sus síntomas e informar inmediatamente cualquier efecto secundario a su médico, puede reducir casi por completo su riesgo de experimentar efectos secundarios potencialmente mortales.

Preguntas para hacer antes de realizar un ensayo clínico

Debido a que los ensayos clínicos son experimentos, no siempre es posible que su médico responda todas sus preguntas. En estudios doble ciego con placebo, por ejemplo, su médico no podrá decirle si recibirá medicamentos o un placebo. Si su médico no puede responder su pregunta, no dude en preguntar por qué.

Algunas de las preguntas más importantes que debe hacer antes de inscribirse en un ensayo clínico incluyen:

  • cual es el proposito de este estudio? ¿Qué se está probando?
  • ¿Cuál es el mejor escenario para este estudio?
  • ¿Cuáles son los riesgos potenciales? ¿Cuál es el peor de los casos?
  • ¿Cuánto durará la prueba?
  • ¿Cuáles son los efectos secundarios más probables?
  • ¿A quién debo informar de los efectos secundarios que experimento?
  • ¿Qué actividades debo dejar durante la prueba? ¿Hay alguna droga o medicamento que debo dejar de tomar?
  • ¿Puedo continuar con mi régimen médico habitual mientras participo en esta prueba?
  • ¿Cuándo sabré sobre los resultados de la prueba?
  • Si me dan un placebo, ¿tendré la opción de tomar el medicamento real cuando termine el estudio?
  • ¿A quién puedo hablar si tengo alguna pregunta sobre el estudio?
  • ¿Cómo se comparan los riesgos y beneficios de este tratamiento con el tratamiento estándar?
  • ¿Tendré que cubrir algún costo? ¿Qué pasa si sufro efectos secundarios? ¿Se cubrirán esos costos?
  • ¿Cuáles serán mis responsabilidades como parte de esta prueba? ¿Con qué frecuencia tendré que reunirme con un proveedor médico?
  • ¿Hay tratamientos mejores y establecidos que el que estoy usando actualmente?

Un ensayo clínico es una apuesta, pero los riesgos suelen ser pequeños debido a las regulaciones más estrictas. El pago potencial, sin embargo, podría ser enorme, ya que solo a través de ensayos clínicos se pueden descubrir curas milagrosas y medicamentos que alteran la vida. El Centro de Rochester para la Medicina del Comportamiento alienta a cada uno de nuestros pacientes a explorar todas sus opciones de tratamiento, y creemos firmemente que los ensayos clínicos pueden resultar invaluables en la lucha continua contra innumerables enfermedades.

Referencias

Preguntas para hacerle a su médico sobre ensayos clínicos. (2012, 2 de noviembre). Obtenido de http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-to-ask

Lo Básico – Ensayos de investigación clínica de NIH. (Dakota del Norte). Obtenido de http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm

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