Ahora que el cáñamo es legal, ¿el cannabidiol (CDB) también es legal?

Explorando el estado legal de CBD con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018.

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Campo de trigo verde, Vincent van Gogh (1889)

Fuente: dominio público

“La gente buena no fuma marihuana“.

– Jeff Sessions, Fiscal General de los Estados Unidos (2017-2018)

El mes pasado, cuando el presidente Trump firmó la Ley de Mejoramiento Agrícola de 2018 (también conocida como la Ley Agrícola de 2018), el gobierno federal reconoce plenamente al cáñamo como un producto agrícola legal. Pero mientras muchos informes afirman que esto significa que el cannabidiol (CDB) también es legal, eso no es del todo correcto. Con una gran cantidad de información errónea y contradicciones entre las leyes estatales y federales, las cosas son algo confusas. Intentemos arreglar las cosas respondiendo algunas preguntas sobre el cáñamo, el CDB y lo que ha cambiado recientemente en la ley federal.

¿Qué es el cáñamo?

El cáñamo es una variedad de la planta Cannabis sativa que se cultiva específicamente para fines industriales. Durante milenios, las personas han usado fibras de cáñamo de los tallos y tallos de la planta para hacer cuerdas, textiles, papel y muchos otros productos, y también han usado sus semillas (y el aceite de las semillas) como fuente de alimento. Sin embargo, en los EE. UU., La fuerte reglamentación y tributación del cáñamo que se remonta a la Ley del Impuesto sobre la Marihuana de 1937 y, posteriormente, a través de la Ley de Sustancias Controladas de 1970, hace que la agricultura de cáñamo en los EE. UU. Sea una imposibilidad legal durante la mayor parte del siglo pasado.

Sin embargo, en los últimos años, con la creciente legalización estatal del cannabis y una creciente industria de cannabis de miles de millones de dólares, los agricultores estadounidenses han presionado cada vez más para eliminar las restricciones federales contra el creciente cáñamo. La Ley de Agricultura de 2014 (también conocida como la Ley de Agricultura de 2014) firmada por el Presidente Obama preparó el escenario para que esto suceda mediante la reducción de las restricciones al cáñamo, lo que permite que las universidades y los departamentos de agricultura estatales lo desarrollen con fines de investigación. Ahora el Proyecto de Ley Agrícola de 2018 abre esas puertas de manera más amplia, permitiendo a los agricultores con licencia cultivar cáñamo y transportarlo a través de líneas estatales basadas en acuerdos y regulaciones que se establecerán entre los estados y el gobierno federal.

Tenga en cuenta que la definición federal de cáñamo requiere que contenga menos del 0,3% de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), el componente euforigénico del cannabis. Y mientras que los términos “cannabis” y “marihuana” a menudo se usan indistintamente, la Ley de Sustancias Controladas de 1970 excluyó específicamente los tallos maduros de la planta de cannabis utilizada en aplicaciones industriales, esencialmente cáñamo, de su definición de marihuana.

¿Qué es el cannabidiol?

Junto con el THC, el cannabidiol (CBD) es uno de los más de cien “fitocannabinoides” contenidos en la planta de Cannabis . En relación con la cantidad de THC en la marihuana cultivada para uso recreativo, la cantidad de CDB es trivial, ya que la proporción de THC a CDB se está ampliando cada vez más en las últimas décadas. 1 La reproducción de variedades de cannabis con más THC y menos CBD se ha producido en respuesta a la demanda recreativa de los consumidores. Más THC significa más “alto”, mientras que CBD, que puede oponerse a algunos de los efectos del THC, no tiene ningún efecto de euforia y puede interferir con el alto producido por el THC. Así que, en su mayor parte, la marihuana cargada de CBD no ha sido lo que los usuarios de recreación están buscando.

Sin embargo, en los últimos años, el interés público en la CDB se ha disparado en base a afirmaciones, en gran medida no demostradas a través de una buena investigación clínica hasta el momento, de que puede ser un tipo de medicamento milagroso que cura todo, con efectos terapéuticos que van desde el alivio del dolor hasta la erradicación del cáncer. De hecho, aunque la investigación de la CDB ha sido limitada debido a las restricciones federales, la evidencia preliminar sugiere que podría ayudar con enfermedades psiquiátricas como los trastornos de ansiedad (tenga en cuenta que si bien muchas personas afirman que la CDB no es “psicoactiva”, su potencial como lo sugiere un medicamento ansiolítico de lo contrario) y ensayos clínicos aleatorizados y controlados recientes sugieren un posible papel en el tratamiento de trastornos psicóticos. 2,3 En 2018, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó Epidiolex, una forma de CDB fabricada por GW Pharmaceuticals, para el tratamiento de formas poco comunes de epilepsia pediátrica (vea mi blogpost “Cannabis para niños: ¿la marihuana puede tratar las convulsiones infantiles? ”).

Dentro de la industria del cannabis, los productos de CBD se han convertido en un producto importante, ya que algunas compañías utilizan fuentes derivadas del cáñamo para extraer CBD para mantenerse del lado correcto de la ley federal. Sin embargo, la cantidad de CBD contenida en el cáñamo no está clara. No hay mucho en los tallos y semillas de la planta de cannabis, pero los mejoradores han estado desarrollando variedades de cáñamo y marihuana con un alto contenido de “CBD” y extrayendo CBD de plantas en forma de aceites concentrados. En los estados donde son legales, los productos de CBD son cada vez más populares y, a menudo, se incluyen como aditivos para bebidas y otros productos alimenticios.

Con la creciente publicidad que rodea al CBD, algunos, incluido este autor, han especulado que se convertirá en la próxima moda para la salud, como tomar aceite de pescado u optar por una dieta sin gluten, ya sea la investigación para respaldar las reclamaciones de beneficios de salud de gran alcance. explota (vea este reciente artículo de opinión del New York Times por el psiquiatra del colegio médico de Cornell, Richard Friedman, que exhorta a la precaución). Compañías de “Grandes Bebidas” como Coca-Cola incluso han estado explorando si deberían saltar al cuadrilátero para no perderse, trayendo bebidas infundidas con CDB al mercado masivo en un futuro no muy lejano (vea mi blogpost “Coca, Cola y el cannabis: las drogas psicoactivas como bebidas ”).

¿Qué es legal y qué no?

Aquí es donde las cosas pueden ser confusas. Con la creciente legalización del cannabis y los cannabinoides, cada vez más estados han legalizado el cannabis y sus componentes, incluidos el THC y el CBD, ya sea para uso médico o recreativo (varios estados han legalizado específicamente los productos de CBD, pero no el THC o el cannabis en general). Pero el gobierno federal se ha mantenido firme, manteniendo la marihuana ilegal como una droga de la Lista I (definida como no tener uso médico aceptado en los EE. UU., Una falta de seguridad aceptada para el uso bajo supervisión médica y un alto potencial de abuso) según el Enunciado de Drogas Clasificación de la agencia de sustancias controladas.

Dado que la marihuana es ilegal a nivel federal, pero legal a nivel estatal, los cultivadores y las empresas de cannabis no pueden transportar legalmente productos de cannabis a través de los límites estatales. Algunas compañías que fabrican productos de CBD, que generalmente se suministran en forma de loción, aceites y píldoras, lo han hecho de todos modos, basándose en la afirmación de que el CBD derivado del cáñamo se puede clasificar como extracto botánico y un suplemento dietético. Pero en los últimos años, la FDA ha emitido numerosas cartas de “cese y desistimiento” a las compañías que producen productos de cannabis y les advierte que no hagan reclamos de salud relacionados con el CDB y deja claro que no considera al CDB un suplemento dietético.

La negativa de la FDA a permitir que las empresas comercialicen CDB como un suplemento dietético se basa en el hecho de que la clasificación federal como un suplemento dietético requiere que una sustancia no haya sido autorizada para investigación como un nuevo medicamento o medicina. Dado que Epidiolex ha sido estudiado en ensayos clínicos por GW Pharmaceuticals desde hace varios años y recibió un estado de medicamento huérfano por la FDA en 2013, el CDB no puede clasificarse como un suplemento dietético. O eso dice la FDA. Pero las compañías de cannabis argumentan que comenzaron a comercializar el CBD como un suplemento dietético antes de que se realizaran ensayos de medicamentos relacionados con el CDB, por lo que aún se les debería permitir reclamar el estado de los suplementos dietéticos para sus productos. Hasta ahora, sin embargo, la FDA no se está moviendo en este tema.

En 2016, la Agencia de Control de Drogas (DEA) creó una nueva categoría de codificación para clasificar los “extractos de marihuana” como el CDB, pero al hacerlo dejó en claro que el CDB todavía estaba clasificado como una droga de la Lista I y, por lo tanto, sigue siendo ilegal. Si bien la aprobación de Epidiolex por parte de la FDA en 2018 significó que la DEA eliminó este medicamento específico del CDB de la clasificación de la Lista I, todos los demás formularios aprobados por la FDA para el CDB permanecieron clasificados como medicamentos de la Lista I.

Ahora, con la aprobación de la nueva Ley Agrícola de 2018, el cáñamo y los productos derivados del cáñamo se han eliminado oficialmente del ámbito de aplicación de la Ley de Sustancias Controladas, de modo que ya no están sujetos al estado de la Lista I. Lo que significa que siempre que el CDB se extraiga del cáñamo y sea completamente puro (sin ningún THC, algo que la DEA duda es posible) y cultivado por agricultores autorizados de acuerdo con las regulaciones estatales y federales, es legal como producto de cáñamo.

Pero en respuesta al Proyecto de Ley Agrícola de 2018, la FDA emitió un comunicado en el que señala que la nueva legislación preserva la autoridad de la FDA para regular el cannabis y los compuestos derivados del cannabis como el CDB, independientemente de su origen. También expresó inquietudes específicas sobre reclamos de CBD no demostrados relacionados con la salud y reiteró la ilegalidad de comercializar el CBD como un suplemento dietético o agregarlo a productos alimenticios (lea la declaración completa de la FDA aquí). Por lo tanto, si bien el cultivo de cáñamo y la extracción de CDB del mismo ahora puede ser legal, lo que el gobierno federal permitirá que se haga con productos de CDB a partir de ese momento aún está por verse.

Tenga en cuenta que la distinción federal original entre cáñamo y marihuana en la Ley de Sustancias Controladas de 1970 tenía la intención de separar las aplicaciones industriales útiles del cáñamo del fumar potencialmente peligroso u otro consumo de marihuana y sus constituyentes con fines recreativos. Sin embargo, en la letra pequeña de la Ley de Sustancias Controladas, la exención del cáñamo de la definición de marihuana no incluía la resina extraída de los tallos maduros de las plantas que podría contener cannabinoides concentrados. Si bien el Proyecto de Ley Agrícola de 2018 fue aprobado por una mayoría republicana en el Senado de los EE. UU. Y la Cámara de Representantes con el fin de brindar ayuda a los agricultores para que ahora puedan cultivar cáñamo para aplicaciones industriales y solicitar subvenciones y seguros para hacerlo, es posible que no haya sido la intención de hacerlo. proporcionar una nueva vía para extraer y purificar el CBD de las plantas de cáñamo con la intención de un consumo humano a gran escala como aditivo alimentario, suplemento dietético o medicación. Pero no se equivoquen: las compañías de cannabis están entusiasmadas y tienen la intención de negociar solo esta posibilidad. Tendremos que ver cómo responden la FDA y la DEA, y a su vez los jueces y legisladores federales.

Para obtener más información sobre la marihuana y los cannabinoides desde una perspectiva médica, vea mi serie de tres partes “Guía para padres sobre la marihuana moderna”:

► Parte 1: “Mofeta, cera y comestibles: ¿qué marihuana está usando su hijo?”

► Parte 2: “Zombie brote?” “La especia” y los cannabinoides sintéticos ”

► Parte 3: “Cannabis para niños: ¿la marihuana puede tratar las convulsiones infantiles?”

Y también “La coca, la cola y el cannabis: las drogas psicoactivas como bebidas”

Referencias

1. ElSohly MA, Mehmedic Z, Foster S, et al. Cambios en la potencia del cannabis en las últimas 2 décadas (1995-2014): Análisis de los datos actuales en los Estados Unidos. Psiquiatría Biológica 2016; 79: 613-619.

2. Crippa JA, Guimares FS, Campos AC, Zuardi AW. Investigación traslacional del potencial terapéutico del cannabidiol (CDB): hacia una nueva era. Fronteras en inmunología 2018; 9: 2009.

3. Pierre JM. Cannabidiol para la esquizofrenia: ¿Promesa o sueño? Psiquiatría actual 2019 (en prensa).

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